【ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社】[MedTech] Staff, Quality Assurance
仕事内容
形容
JJKK MEDTECH Commercial QualityのQA Ethicon WC/Bio担当として品質保証業務を行う。
主な責務：
・製品不良、顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善
〇顧客苦情の受理、製造元への報告、調査結果のまとめ、顧客向け報告書の作成
〇海外製造元との協議、改善依頼
〇社内外の関係部門との連携、調整
〇データ分析
・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業（海外製造元、安全管理部門、マーケティング部門など）
〇厚生労働省令、ISO13485などに基づく品質保証業務
〇新製品、改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築
〇製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
〇行政への報告
・法規制及びCorporate Standardに沿った品質システムの維持、管理
〇文書管理（規定書、手順書、製品標準書の作成・改訂）
〇教育訓練
〇変更管理
〇社内外の監査対応
〇社内のその他QMS活動のサポート
応募資格(必須経験など)
資格
＜職務経験＞
・薬事申請、業態管理、品質保証、品質管理、安全管理、変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験
・Ethicon製品（特にWC/Bio製品）を取り扱った何らかの実務経験
＜必要とする能力・スキル＞
・問題解決遂行のための洞察力/責任感/行動力/リーダーシップ
・高いコミュニケーション能力
・情報処理及び推定能力
・論理的な思考と分析力
・PCに関する全般的なスキル
・英語力（読解力、会話力：TOEIC 600点以上）
給与
当社規定による
業界
Pharma & Healthcare Industries